醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性普通醫用口罩,這些口罩在我國藥品監督管理局的網站都可查詢到資質,網址為http://www.nmpa.gov.cn(政府官網)。一般在外包裝上都會標注產品注冊號,編號規則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如豫、蘇、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫療器械64分類)+編號,另外還有生產許可證號、執行標準要求,如下圖:
查詢方法:登陸到國家藥品監督管理局網站(http://www.nmpa.gov.cn/),選擇醫療器械-醫療器械查詢-國產醫療器械產品(注冊),輸入產品外包裝上的注冊證編號,進行查詢。
點進去主要查看三個地方,第一個是注冊人名稱和注冊證編號是否對應,第二是看產品名稱是否和產品包裝袋上印刷的名稱一致,第三看有效期,即注冊證的有效期,是否還在有效期內。如果這三條查看后都沒有問題的話,則屬于正品,可以放心使用。
查詢結果中的產品名稱如果顯示不含“醫用外科”、“醫用防護”字樣的,像寫著“一次性無紡布醫用口罩”“一次性醫用口罩”“普通醫用口罩”等等不含“外科”、“防護”字樣的,則屬于普通醫用口罩,這三類口罩的生產執行的標準有所不同,性能不同,防護效果不同,適用的范圍也有所不同。
醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性普通醫用口罩執行的技術標準會印在口罩的獨立外包裝上,如果生產標準號都不對的話,那一定不是可用來防護的口罩。
目前這三類口罩的技術標準分別為:
醫用防護口罩(KN95/N95)生產執行標準:GB19083-2010,醫用外科口罩生產執行標準:YY0469-2011,一次性使用醫用口罩生產執行標準:YY/T0969-2013。
這三類口罩對細菌過濾效果的要求是相同的,主要區別在于防水性和顆粒過濾效率兩個方面。防水性能測量的是口罩在遇到血液、體液飛濺時的抗穿透能力。
醫用外科口罩與醫用防護口罩均有防水性與顆粒過濾效率兩個方面性能的要求,而一次性醫用口罩則沒有;其次,醫用外科口罩的防水性能要高于醫用防護口罩;第三,醫用防護口罩的顆粒過濾效率性能要高于醫用外科口罩。
口罩的整體包裝是否完整、整潔,是否標示產品標準,生產產品注冊號;包裝上商標、使用說明的字體印刷是否清晰、布局是否美觀。如真品KN95/N95等口罩上的文字印刷采用激光蝕刻,且是45度斜紋,假貨受成本和技術限制一般為油墨印刷,無法呈現斜紋,有的是不均勻的圓點。
醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性普通醫用口罩,它們的結構都是三層,最外層是做了防水和靜電處理的無紡布防護層,中間層是濾料,內層通常是普通無紡布原料。不同的是,醫用防護口罩、醫用外科口罩具備防飛沫、抗液體噴濺的作用,而普通醫用口罩只能做到防飛沫。
但是這一點對口罩的造假商完全不重要,他們根本不在乎每層材料有什么用。有的直接不添加最重要的濾料層,出售的口罩只有薄薄的兩層;還有一些用廉價濾料和非口罩用的無紡布替代,也完全起不到過濾病毒的效果。
另外也可以從口罩是否無碎毛、污點,口罩是否有異味等來辨別真假。醫用級別的正規口罩生產生產環境必須在10萬級(D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,選用正規的原材料(PP無紡布、防菌過濾紙、防水透氣膜等),生產出來后需要進行消毒或滅菌處理,不會有碎毛、污點,也無異味。
銷售醫用口罩的經銷商必須要有《第二類醫療器械經營備案憑證》,如下圖。可是現在有資質的藥店、商店不是限購就是脫銷,導致微信朋友圈成為了醫用口罩售賣的重地,但是他們大多也不具備銷售資質。
小編提醒大家如果在朋友圈上購買口罩時,請一定要謹慎選擇!
溫馨提示:當前疫情防控正處在關鍵時期,千萬不可放松警惕,外出務必按要求戴口罩!!!希望小編的這篇文章能對您有所有幫助——自己就輕松能辨別真假醫用口罩!!!