靈賦生物旗下子公司北京仁源欣生生物科技有限公司（簡稱“仁源欣生”），宣布基于自主研發的百KB至兆B級別基因組片段人源化小鼠模型構建技術，成功研發出擁有自主知識產權的全人納米抗體小鼠（HuNano Mouse）和納米抗體小鼠（MuNano Mouse），打造了高效的納米抗體藥物早期發現平臺，為開發具有自主知識產權的全人抗體藥物提供源頭創新保障。

全人納米抗體小鼠(HuNano Mouse)

全人納米抗體小鼠(HuNano Mouse)：是仁源欣生自主研發的用于納米抗體藥物開發的全人納米抗體小鼠，基于自主研發的百KB至兆B級別基因組片段人源化技術，實現了抗體重鏈基因的人源化，涵蓋了人類主要重鏈可變區基因。使用HuNano Mouse可針對重大疾病直接篩選治療用的全人納米抗體、雙功能抗體及CAR-T等抗體基因序列。其產生的全人納米抗體序列無需再經過體外人源化改造即可用于藥物開發，節省了大量的時間和費用，更降低了后續藥物開發的風險。使用全人納米抗體小鼠已經成為了開發治療性納米抗體藥物發展的必然趨勢。

全人納米抗體小鼠優勢：小鼠攜帶主要人體抗體基因，穩定產生hVH-mFc形式的單重鏈抗體，篩選獲得的納米抗體無需進一步人源化改造，可直接獲得候選藥物分子；免疫原用量少，每個項目可以同時免疫多只鼠，可同時高效開展多個項目。免疫周期短，用鼠的脾臟建庫，操作簡單，建庫效率高，充分保證抗體多樣性。

納米抗體小鼠(MuNano Mouse）

 納米抗體小鼠(MuNano Mouse）：依托于仁源欣生自主研發的全球領先的大片段基因組編輯技術，構建了可以產生具有完整小鼠抗體重鏈多樣性的納米抗體小鼠，該品系穩定產生mVH-mFc形式的單重鏈抗體。

納米抗體小鼠優勢：飼養和免疫成本低，使用少量的抗原能免疫多只鼠，且可以同時開展多個項目。直接用鼠的脾臟構建噬菌體展示庫，可以快速完成納米抗體篩選。全人納米抗體小鼠(HuNano Mouse)和納米抗體小鼠(MuNano Mouse）的成功研發，將為全球創新納米抗體藥物開發提供有力支撐。歡迎合作伙伴與我們一同開發納米抗體藥物以及臨床診療技術，了解更多信息可通過以下聯系方式：

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關于納米抗體

 在駱駝科動物和鯊魚的體內會產生一種結構獨特的抗體：-單重鏈抗體(Heavy-chain-only)。這種抗體只由重鏈構成，其可變區片段分子量（15kDa）約為傳統抗體(150-160kDa)的十分之一，因此被稱為納米抗體（Nanobody）。納米抗體在雙特異性/多特異抗體開發、CAR-T細胞療法等已獲得了廣泛應用，截至2023年1月，已經有4款基于納米抗體的治療藥物上市（見圖1）。其中傳奇生物開發的基于納米抗體的BCMA CAR-T療法獲得了優秀的臨床效果，此外作為中和抗體開發的納米抗體已有超過10個分子進入臨床II/III期。納米抗體的藥物研發和應用依然處在比較早期的階段，具有巨大的應用潛力和發展前景。

圖1：4款上市納米抗體相關的藥物（藥物分子結構圖來源網絡）

與傳統抗體相比，納米抗體具有分子量小、易表達、組織滲透性好等特點，且因為其結構簡單無需重鏈輕鏈配對，在構建多特異性抗體或CAR分子方面具有顯著優勢。然而，羊駝體型較大、飼養和免疫的成本較高，抗體篩選通量較低，限制了其應用。同時，篩選到的羊駝抗體序列在進行藥物開發過程中還需要進行人源化改造，從而增加了藥物研發的風險和時間成本。