動物實驗：醫美科技背后的科學力量
近年，醫美之風席卷全球市場，隨著人類生活水平的提高，對于美的追求有更高的要求，而醫美科技也正以其創新和突破性的治療方法，為人們帶來更科學的美容體驗。
醫美產品分為非手術類和手術類，非手術類醫療美容服務又稱為微整形，主要包括注射療法和激光療法。2022年我國非手術類的輕醫療美容市場規模達1207億元，占整體市場的53.2%，手術類占比達46.8%。2018年中國醫美市場規模為1217億元，預測持續上升，2024年達到2880億元。在我國，國務院、國家衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理總局等部門先后出臺了多項政策監管細則，規范醫美行業，如《醫療機構管理條例》《醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》《醫療美容廣告執法指南》《關于進一步加強可用于醫療美容的醫療器械監管的通知》等多項政策，明確醫療機構、醫美醫師及醫美項目實施準入要求管理，引導消費者識別合法正規機構，防范不合規醫美機構野蠻生長，促進醫美行業健康有序發展。
醫美相關產品，按照原料，可分為
原料類型 | 使用場景 |
注射類材料 | 通過注射器注射到人體，比如透明質酸，膠原蛋白，聚乳酸之類，作用是填充塑形的效果，改善面部輪廓和皺紋 |
填充材料 | 填充人體組織缺損，補充不足的材料，比如硅膠，膨體聚四氟乙（）烯 |
生物材料 | 用于替代、修復或者增強人體組織的材料，包括字體組織，異體組織，人工合成生物材料 |
非生物生物材料 | 不具有生物活性的材料，通常用于手術刀具，夾具，縫合線等輔助性材料 |
干細胞或者外泌體 | 添加到面膜、護膚品等 |
藥品類 | 肉毒素等，直接進行注射 |
敷料和止血材料 | 用于保護傷口，預防感染，促進傷口愈合的材料，包括紗布，繃帶和止血棉等 |
植入材料 | 是一種長期留在人體內的材料，主要用于增強或者替代人體組織器官的功能，包括鈦合金或者聚乙（）烯醇等。 原材料是很多醫美公司找到創新和突破的重要方式 |
按照光電類，可分為：
光電類型 | 功效 | 項目名稱 | 優點 | 缺點 |
激光 | 嫩膚、脫毛、祛痘、紋身、疤痕修復、私密美容等 | 皮秒、點陣激光 | 不同波長對應不同靶點，針對性治療效果較強 | 有創治療、恢復周期長 |
射頻 | 修身、緊致、私密美容 | 熱瑪吉、熱拉提 | 組用于皮下組織、效果較好 | 微創、熱瑪吉痛感強烈，且單一個體項目可操作次數有限 |
強脈沖光 | 嫩膚、改善光老化、脫毛、去除色斑 | 光子嫩膚 | 表皮無創、恢復期短、安全性高 | 皮上作用，治療不夠精確，需長期鞏固 |
超聲波 | 提拉、緊致、塑形、私密美容 | 國內暫無獲批產品 | 可到達筋膜層、分層 治療，效果好 | NMPA尚未獲批，若出現神經損傷，則不可逆 |
醫美這些光彩奪目的成果背后，是無數次嚴謹的科學研究和試驗，其中動物實驗更是扮演著至關重要的角色，是評估醫美產品有效性和安全性的重要手段。通過在動物身上進行試驗，研究人員能夠深入理解產品的作用機理、觀察其短期和長期效果，以及評估潛在的副作用。這些數據為產品提供堅實的科學基礎。
【醫美案例分析】
1. 外泌體促進創口愈合實驗設計：
建立小鼠全層皮膚缺損模型，設立空白對照組（空白小鼠），陰性對照組（皮膚缺損模型，不進行治療），受試物實驗組（皮膚缺損模型，外泌體進行治療），一周2次同一水平高度進行拍照記錄，并計算創面愈合率。2周后取創面皮膚進行HE染色、Masson染色。
A：創傷后第7和14天,分別用PBS和50、100μg/m L中性粒細胞來源外泌體處理的創面的總體視圖；
B：不同治療組的創面愈合率分析；
C：創傷后14 d，HE染色；創傷后14 d，Masson染色。
HE染色：治療組創面新形成的表皮和真皮更長
Masson染色：對照組創面愈合組織膠原纖維紊亂；治療組創面愈合組織膠原纖維增加，且排列整齊
2. 某醫美材料對皮膚光老化模型的抗衰老作用實驗設計：
UBV照射構建小鼠皮膚光老化模型，8周后與對照組相比見皮膚色素沉著，皺紋加深，表面粗糙，模型構建成功。然后進行實驗分組治療，可設立空白對照組（空白小鼠），陰性對照組（光老化模型，不進行治療），陽性對照組（光老化模型，維生素E進行治療），受試物實驗組（光老化模型，受試物進行治療），治療程序結束后，進行臨床表征觀察，皮膚病理檢測（HE染色，Masson染色，EVG染色等），生化檢測（衰老指標）。
8周后模型組皮膚改變
Masson：對照組未見明顯炎細胞浸潤。皮膚組織結構未見明顯異常。
模型組表皮萎縮，真皮膠原纖維透明變性，皮下脂肪萎縮。
EVG：對照l組皮膚組織結構未見明顯異常。Model組彈性纖維含量降低。
【參考文獻】
李若塵，等；西安交通大學學報（醫學版），2022
除此之外，還有很多醫美產品相關實驗，例如可以通過動物（大小鼠、新西蘭兔等）皮下注射或者背部植入材料，觀察材料（面部填充產品，透明質酸鈉等）的體內降解周期，安全性，包括膠原增生和炎癥反應。還可通過巴馬小型豬，驗證光電類產品的有效性和安全性。
拓普助力醫美產品創新與發展，部分產品如下：
動物實驗 | 動物類型 | 適用產品 | 評價內容 |
全層皮膚缺損模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料（創傷修復類，增生瘢痕類）、外泌體，干細胞、醫用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況，拍照記錄，病理 |
深II度燙傷模型 | 大小鼠/兔/豬 | 敷料（創傷修復類，增生瘢痕類）、外泌體，干細胞、醫用粘合劑 | 觀察皮膚愈合情況，拍照記錄，病理 |
激光皮膚損傷模型 | 大小鼠/兔/豬/豚鼠 | 激光損傷修復類敷料，甘油單油酸酯（GMO）的立方液晶 | 觀察皮膚愈合情況，經表皮失水（TEWL）、HE病理學、Masson三色染色、白細胞介素6（IL-6）水平和異硫氰酸熒光素（FITC）染色的經皮深度，拍照記錄，血糖監測，病理 |
凍傷模型 | 乳液（PAL）中含有的聚-1-精氨酸 | 觀察皮膚情況，拍照記錄，病理檢測 | |
糖尿病皮損模型 | 小鼠/巴馬豬 | 敷料，外泌體，干細胞、醫用粘合劑， 微針射頻，蘆薈凝膠 | 觀察皮膚愈合情況，拍照記錄，血糖監測，病理 |
皮下植入模型（耳部皮下注射、背部造囊袋植入、 | 大小鼠/兔 | 填充材料 | 評價材料安全性、有效性以及體內降解情況（植入材料大小變化，皮膚反應，大體觀察，病理） |
皮膚光老化模型 | 無毛小鼠（建議使用正常免疫力小鼠） | 微針貼片、 微針射頻、射頻/超聲儀，干細胞、外泌體 | 有效性（病理檢測膠原纖維，彈力纖維，皮膚紋理的改變），拍照記錄皮膚反應變化 |
紋身模型 | 大鼠/巴馬豬 | Nd:YAG激光、紫翠寶石激光、皮秒激光 | 治療后立刻以及不同時間皮膚表面反應、色素去除情況，皮膚恢復情況，病理檢測 |
皮膚色素沉著模型（UVB照射） | 豚鼠 | 腸胃外谷胱甘肽，激光儀器，美白劑 | 安全性，皮膚顏色的對比，病理檢測，皮膚組織TYR含量檢測 |
受試儀器在豬皮膚造成消融點 | 巴馬豬（2-3月齡） | 射頻消融儀/超聲儀（微聚焦） | 皮膚不良事件觀察，溫度梯度和熱累計檢測（需要介入性測溫設備，本司暫不可操作），病理檢測 |
離體豬皮 | 巴馬豬（1-2月齡） | 射頻消融儀/超聲儀（微聚焦） | 安全性（損傷或凝固性壞死到皮膚表面距離的測量，損傷的面積），量效關系（皮膚表面狀況，病理檢測） |
巴馬豬皮膚脂肪組織、真皮組織、肌肉組織注射 | 巴馬豬（50-60kg） | 溶脂針 | 各層皮膚病理，局部皮膚反應，不良反應，超聲檢查脂肪層厚度 |
脫發模型（單純脫毛、雄激素脫發） | 小鼠 | 生發產品、外泌體，生發儀器 | 毛發生長時間的改變，病理檢測（毛囊數、真皮厚度），毛發長度 |
肥胖模型 | 小鼠/大鼠 | 減肥產品，口服體重管理器械 | 體脂成分，體重變化 |
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