服務背景

據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，對27類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整。

部分醫療美容用產品按照III類醫療器械管理

● 其中，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，按照III類醫療器械管理。

● 注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態，按照III類醫療器械管理。

● 面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，按照III類醫療器械管理。

● 自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。對于調整內容的其他產品，自本公告發布之日起實施。

美容儀檢測

靈賦拓普生物為您提供美容儀類產品檢測驗證服務，包括射頻治療儀、射頻皮膚治療儀、面部埋植線、面部提拉線、去皺儀、玻尿酸導入儀等，對美容儀產品生物學特性項目驗證，提供專業服務。

美容儀測試標準

適用產品

● 射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等美容儀類產品。

● 面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋等美容儀類產品。

● 注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態等美容儀類產品。